Harmonisation des règles liées à l’import parallèle des produits Un permis de commerce parallèle peut être obtenu sous 45 jours (article 52 du règlement (CE) N° 1107/2009) pour importer un produit homologué dans un État membre d’origine qui serait identique à un produit de référence homologué dans l’État membre d’introduction. Coût des études, à peu près 250 millions d’euros 1 substance homologuée = 10 ans de recherche et développement Sont étudiés, les substances actives, coformulants et métabolites pertinents. 40 % 10 % 50 % Santé ENVIRONNEMENT Efficacité Coût de développement d’un produit Le développement d’un produit phytopharmaceutique Un processus équivalent à la pharmacie : 140 000 substances testées pour 1 seule homologuée.